在俄罗斯,所有医疗器械必须进行注册才能在市场上销售和使用。而国际注册具有更高的标准和要求,对安全性和质量有更加严格的监管。国瑞中安的产品已经通过全球注册,符合俄罗斯RZN的标准,可以放心购买和使用。俄罗斯医疗器械产品分类具体如下:
I类医疗器械,是低风险,产品注册途径是注册声明。
IIa类医疗器械,是中等风险,产品注册途径是注册。
IIb类医疗器械,是较高风险,产品注册途径是注册。
III类医疗器械,是高风险,产品注册途径是注册。
在俄罗斯,所有医疗器械必须进行注册才能在市场上销售和使用。而国际注册具有更高的标准和要求,对安全性和质量有更加严格的监管。国瑞中安的产品已经通过全球注册,符合俄罗斯RZN的标准,可以放心购买和使用。俄罗斯医疗器械产品分类具体如下:
I类医疗器械,是低风险,产品注册途径是注册声明。
IIa类医疗器械,是中等风险,产品注册途径是注册。
IIb类医疗器械,是较高风险,产品注册途径是注册。
III类医疗器械,是高风险,产品注册途径是注册。