三类医疗器械是植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,所以经营第三类医疗器械需要实施经营许可办理。
条件:
1.实际场地45平以上,具体要看产品,仓库和经营场所要求会有所不同
2.要有医学相关人员的人员,1-2名
3.产品注册证
4.医疗器械销售系统
5.经营范围包含第三类医疗器械销售
流程:
1.整理基础材料,进行网报
2.去现场审核纸质版资料(这期间基本不会一次过,两到三次修改资料,都是很正常的)
3.等待后台老师审核
4.等通知,老师上门核查
5.现场提出整改意见(如果不需要修改那zuihao)
6.现场检查没问题的,等待下证就行了。