CE-MD(EU) 2023/1230认证
根据2023年6月14日消息,欧洲议会和理事会废除了欧盟机械安全指令2006/42/EC,并宣布了理事会指令73/361/EEC的法规(EU)2023/1230。
2023年6月29日,新的(EU)2023/1230欧盟机械法规在欧盟官方公告(OJ)上正式发布。本法规将取代现行机械指令2006/42/EC。
这一新的法规将具有42个月的过渡期,具体执行日期见下图:
(EU)2023/1230在现有欧盟机械指令2006/42/EC的基础上,内容进一步协调欧盟境内机械产品的基本健康和安全要求,促进机械在欧盟市场的自由流通,并为工人和民众提供更高.级别的安全保障。
(EU)2023/1230将为安全机械设备在欧盟市场的投放建立一个法律框架,涵盖与新兴技术相关的新风险。
它涵盖了用于个人运输的小型电动车辆(电动平衡车、电动滑板车或自行车等)及电动家具、3D打印机等等。进一步通过澄清范围来保证法律的确定性。
1.(EU)2023/1230涉及领域包括:
1) 安全控制系统的网络安全以及与机械符合性评估相关的软件;
2) 在安全功能中使用人工智能 (AI);
3) 自动和遥控移动机械;
4) 协作机器人collaborative robots (cobots)。
2.(EU)2023/1230的实质性修改
此外,新法规引入“实质性修改”的概念,实质性修改即影响机械或相关产品符合相关基本健康和安全要求的维修和维护操作。
3.强制性的公告机构符合性评估
(EU)2023/1230新法规中的另一个主要变化是强制性的公告机构符合性评估,该评估适用于至少六个产品类别。
这涉及特别高风险相关的机械类型和相关产品。新法规要求六类“高风险”机械必须进行第三方合格评定。
4.范围有所扩大
(EU)2023/1230新法规的范围也比其前身有所扩大,机械新法规涵盖了整个供应链,并规定了所有市场参与者的具体义务。
5.新旧机械法规相比主要变化:
1)法规而非指令;
2)增加法律确定性,在每个成员国统一适用;
3)条款和附件的变更顺序;
4)集成与人工智能相关的安全功能规定;
5)整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据;
6)使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化;
7)当没有合适的统一标准时,作为备用方案的通用规范;
8)简化保障程序,与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为;
9)对 “高风险”机械范围作了调整;
10)6个产品类别的强制性公告机构合格评定;
11)“实质性修改”包含内容;
12)经济运营商的义务(第二章):经济运营商有如下类型:制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。
CE认证的产品类型
1、电源CE认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;
2、灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;
3、家电CE认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;
4、电子CE认证: 耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;
5、通讯类产品CE认证 :电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。
6、无线产品CE认证:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;
7、无线通讯类产品CE认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、无线对讲机等;
8、机械CE认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;
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