目前国内医疗器械设备维修安装的企业有很多，行业所需的资质主要有行政单位的医疗器械维修许可证及中国设备管理协会颁发的中国设备维修安装企业能力等级证书（医疗器械）2种资质证书，前者是行政部门颁发是属于强制性的证件，后者属于行业评定证书，多出现在招标投标加分项目中。
行政单位所需的许可证要求每个进驻企业都有的资质，然而对于开展业务的企业来说，中国设备管理协会颁发的中国设备维修安装企业能力等级证书（医疗器械）起到的作用更是举足轻重，除了硬性要求过高，周期更长，对于有所准备的企业是可以做到控标作用的。
以上表格是中国设备管理协会颁发的中国设备维修安装企业能力等级证书（医疗器械）的基本要求，如果需要申报，还是要找专业的咨询单位，自己申报的企业很难下来，所涉及的人员、往年的业绩大部分企业是无法满足要求的。
