医疗器械广告审查准予许可决定书申请需要哪些材料以及要求
随着互联网时代的快速发展，互联网广告推广也越来越多了，按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求，如果公司需要利用互联网做广告推销，就需要办理医疗器械广告审查表，以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。
医疗器械广告审查表
审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局
审批时间：10-20个工作日
有效期：和注册证上面的时间一致
材料如下：分三种情况
1、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。
医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
3、如果是进口产品的话，则需要到代理商所在地申请医疗器械广告，需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。
小知识：此次专项检查主要针对医疗美容用医疗器械使用单位，主要是开设医疗整形美容服务的医疗机构、整形美容医院等单位。重点检查可用于医疗美容的医疗器械产品购销渠道、储存养护、记录台账是否符合要求，产品质量是否存在风险隐患，内部管理制度是否执行到位，是否存在无证经营等行为。特别对整形美容机构使用的仪器设备、注射用透明质酸钠等植入性医疗器械和体外诊断试剂进行了重点检查。