美国医疗器械FDA注册如何办理
了解以下三步就知道如何办理美国医疗器械注册证了
- 知道申报的产品属于哪个产品类别,注意每个国家的产品分类类别是不一样的。
- 知道申报产品是属于上市前备案LISTIING,上市前通知 PMN 510(K)-Premarket Notificaton, 还是上市前注册许可PMA -Premarket Approval,
- 知道备案列名,510K,和PMA注册流程
-知道以上三步就完成了医疗器械在美国FDA药监局官网的注册,产品就可以美国上市销售
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