商通检测已经帮助许多化妆品公司从头开始建立生产设施,即从*初的设施设计和建造一直到建立文件管理系统、验证设备、开始生产和实现化妆品 GMP 合规性。
对于化妆品,我们遵循国际公认的化妆品 GMP ISO 22716,该标准适用于全球所有化妆品。
该标准自2013年7月11日起生效,并成为强制性的——例如,欧盟的新法规EC No. 1223/2009已经取代了化妆品指令76/768/EEC。这已被美国、欧盟 (EU)、加拿大和日本采用。
欧盟监管框架继续指出:
“……根据相关协调标准,化妆品的生产应符合 GMP 原则,化妆品在正常或合理可预见的条件下使用时必须安全。
商通检测提供:
化妆品GMP咨询
商通检测可以提供经验丰富的 GMP 顾问,帮助您通过 ISO 22716—— 对化妆品制造至关重要。
设施设计审查
如果您要建造新设施或翻新旧设施,请务必对计划进行独立审查,以确保它们符合当前的化妆品 GMP 要求。
化妆品 GMP 合规性审核
为准备正式监管审核,明智的做法是让我们的一位顾问进行预审核,以检查您设施的 GMP“健康状况”。这样您就可以提前发现并解决您可能遇到的任何问题。
GMP项目管理
如果您有一个巨大的项目迫在眉睫并且不知道从哪里开始,我们还提供项目管理服务来帮助您启动和运行生产并遵守相关法规。
GMP培训
商通检测拥有大量在线培训模块,并以公开课程、电子学习和现场的形式提供多种培训选项以满足您的需求。
临时 QA 经理和 QA 人员
如果您缺少员工或资源匮乏,我们可以帮助您找到具有您前进所需的特定技术技能和经验的临时或长期员工。
质量管理体系
商通检测可以提供QMS 模板 以及经验丰富的技术作家来捕获您的流程和政策。
验证服务
我们提供全方位的验证服务——从清洁和工艺验证一直到设备和计算机系统验证。