GJB9001C《质量管理体系要求》8.3“产品和服务的设计和开发”，是该标准极为重要的一节，也是国军标质量管理体系蕞核心的内容。上一篇文章解读了8.3.1“总则”，今天来谈谈8.3.2“设计和开发策划”。该条款对具体产品和服务的设计和开发过程进行策划和控制的要求，进行了明确规定，其目的是通过对设计和开发过程的有效策划，确保设计和开发过程在受控条件下实施，以实现设计和开发的预期结果。
设计和开发策划的内容
设计和开发策划就是产品设计和开发阶段的策划,包含设计和开发的阶段、人员组织、接口、目标、所需其它资源。
在确定设计和开发的各个阶段和控制时，作为组织来说应考虑以下二十四个方面的要求，其中11至24项为军标要求（字体为楷体），具体内容如下：
1．设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
2．所需的过程阶段，包括设计和开发评审；
3．所需的设计和开发验证、确认活动；
4．设计和开发过程涉及的职责和权限；
5．产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源；
6．设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
7．顾客及使用者参与设计和开发过程的需求；
8．对后续产品和服务提供的要求；
9．顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平；
10．证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息；
11．设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动；
12．按照GJB 190《特性分类》的要求对产品进行特性分析；
13．识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节，进行风险分析和评估，形成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施；
14．确定产品标准、规范，以及标准件、元器件、原材料的选用范围；
15．落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单；
16．运用产品优化设计，以及通用质量特性设计、人因工程技术等zhuan业工程技术进行产品设计和开发；
17．提出监视与测量的需求；
18．对采用的新技术、新器材、新工艺应经过论证、试验、鉴定和评价；
19．确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；
20．对参与设计和开发的外部供方的控制要求；
21．对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；
22．落实软件开发计划的措施，确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求，以及测试工作的独立性的要求；
23．需要时，对产品和服务的改进做出安排；
24．对采用数字化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求。
这里要注意，组织在进行设计和开发策划时，要确定产品和服务的设计准则，包括通用质量特性的相关要求。同时，设计和开发策划输出应形成文件，并及时更新。
对设计和开发策划相关内容的理解
1．组织进行设计和开发策划的要求。一是依据组织所确定的设计和开发输入要求；二是组织建立的设计和开发过程；三是运用前序过程（包括策划和支持等）的适用结果；四是考虑组织自身能力及风险。
2．设计和开发策划的输出。包括16项：
（1）设计和开发计划（方案）；
（2）接口关系文件；
（3）特性分析报告；
（4）风险分析报告及其应对措施预案；
（5）技术攻关计划及措施；
（6）开题报告；
（7）项目开发计划；
（8）软件开发计划；
（9）装备试修计划；
（10）装备试验开发计划；
（11）质量计划（也称zhi量保证大纲）；
（12）通用质量特性工作计划；
（13）标准化工作计划；
（14）技术状态管理计划；
（15）风险管理计划；
（16）设计准则。
