根据我所了解的信息,俄罗斯RZN对生产医用呼吸机产品的设备有以下要求:
1. 设备必须符合ISO 13485质量管理体系标准,并通过相关认证。
2. 设备必须符合俄罗斯联邦法规《医疗器械法》和《医疗器械注册和使用规则》的要求,并获得俄罗斯RZN注册证书。
3. 设备必须具有符合俄罗斯国家标准的安全和性能要求。
4. 设备必须经过俄罗斯国家认可的检测检测并获得检测报告。
5. 设备的生产和质量控制必须符合相关法律法规和技术规范的要求。
根据我所了解的信息,俄罗斯RZN对生产医用呼吸机产品的设备有以下要求:
1. 设备必须符合ISO 13485质量管理体系标准,并通过相关认证。
2. 设备必须符合俄罗斯联邦法规《医疗器械法》和《医疗器械注册和使用规则》的要求,并获得俄罗斯RZN注册证书。
3. 设备必须具有符合俄罗斯国家标准的安全和性能要求。
4. 设备必须经过俄罗斯国家认可的检测检测并获得检测报告。
5. 设备的生产和质量控制必须符合相关法律法规和技术规范的要求。