1、个性化基台产品设计描述重点:
个性化基台产品的结构设计描述需包括:
- 接口和修复部分,接口型式及尺寸应为固定值,修复部分可为个性化加工范围。
- 接口部分应明确接口类型、接口尺寸(如抗旋转对边高度/宽度、锥度、螺丝通道直径、适配的中央螺钉尺寸等)、
- 适配的种植体及与适配种植体兼容的具体结构设计特征(如连接固位方式、抗旋转结构、内连接锥度设计、螺丝通道结构、适配的中央螺钉具体结构等);
- 修复部位需明确穿龈高度、修复高度、基台角度、基台直径、肩台设计、最薄切削厚度等。
2、个性化基台产品技术要求内容:
1. 产品型号和规格及其划分说明
2. 结构组成
个性化基台由基台和中央螺丝组成、由TC4ELI( TAI6AL4V ELI ),钛合金材料经CAD、CAM加工而成。
基台的接口部分经数字机床CNC加工成型,修复部分经数字机床CNC加工成型 ,或由CAD、CAM加工而成。
3. 组成材料及表面处理
组成材料:均为TC4ELI( TAI6AL4V ELI )钛合金制成。
表面处理:基台和中央螺丝表面未经处理。
4. 要求
4.1 原材料
产品的原材料应符合GB13810-2017 第3章的规定。
4.2 化学成分
个性化基台的表面化学成分和化学组成应符合GB13810-2017 3.3的规定。
4.3 显微组织
个性化基台的显微组织应符合GB13810-2017的规定。
个性化基台的精粒度应不粗于5级。
4.4 尺寸
各部位几何尺寸公差
个性化基台的接口尺寸和直径公差为+/-0.1mm,角度公差为+/-3%,其他尺寸公差+/-0.2mm,角度公差为+/-1度。
个性化基台与种植体内连接的界面应配合良好,基台应能无阻碍的旋入和旋出。
个性化基台与种植体配合的基台的十字锁合接口锥度值为30,内六角锥度值为22-24,偏差应不大于锥度值的+/-3%。
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