商通检测为药品、医疗器械、制药和兽医制造行业提供一系列建筑、工程、GMP、质量保证和验证服务,以便它们能够满足所需的相关监管标准。商通检测在为药品、食品、乳制品和化妆品制造行业提供成功项目方面也有着良好的记录,可以按服务收费或固定价格提供专业知识。
相关服务有:
审计服务
我们的审计选项涵盖 GMP 合规性、监管检查和审计后补救计划——全部符合 TGA、FDA 和 E*** 标准。
持续改进咨询服务
商通检测可以向您展示如何在制药行业的监管限制范围内应用精益制造和六西格码等流程。
GMP承包商
如果您资源匮乏,需要经验丰富的专业 GMP 承包商来完成工作,我们可以为承包商提供一系列 GMP 技能和知识。
GMP咨询服务
我们提供的 GMP 咨询服务基于相关的、具有成本效益的和实际的合规性——不仅仅是合规性而不考虑业务需求!
GMP 技术作家
我们的 GMP 技术写作团队经过精心招募,不仅为您提供经验丰富的技术作家,而且还为您的项目带来 GMP 咨询实力的作家。
医疗保健和 GMP 设施设计
商通检测可以提供 GMP 设施设计,不仅符合要求,而且可以简化您的制造流程,并包括精益和***制造概念。
GMP 技术作家
临时 QA 经理和 GMP 员工
如果您资源匮乏,我们可以帮助您找到具有特定技术技能和经验的临时或长期员工来支持您的制造和现场活动。
制药 4.0 顾问
我们的制药 4.0 顾问可以帮助您实施大数据、增材制造和工业物联网 (IIot) 方面的工业 4.0 计划,统称为 工业 4.0。
制药和 GMP 咨询工程师
我们的工程师喜欢在开始设计之前深入了解您的制药工艺,以避免将工艺硬塞进次优的建筑中。
项目管理
我们提供项目管理服务,可以帮助您从*初的想法一直到开始生产,同时遵守所需的法规。
TGA 法规事务顾问
我们可以为希望向澳大利亚市场供应产品但不熟悉监管要求的公司提供注册策略和帮助。
验证服务
我们的工程师提供范围广泛的验证服务,涵盖清洁和工艺验证一直到 SharePoint 和计算机系统验证。