北京医疗器械二类备案需要材料

北京医疗器械二类备案需要材料

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医疗器械行业现在越来越受国家重视了,所以如果想经营医疗器械公司,也是要满足国家规定的相关要求的。

我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,把医疗器械分为:一类、二类、三类。

简单讲就是经营一类不需要办理备案或是许可证,经营二类需要办理经营备案,经营三类需要办理许可证。

现在常用的口罩、抗原等就属于二类,如果要经营就需要办理二类医疗器械备案。

给大家详细介绍下二类医疗器械备案的要求和材料

要求比较比较简单:需要有一个医疗相关专业的人员。

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业。

材料的话:法人身份信息、营业执照正副本、地址租赁合同等都是办理二类备案的基本材料。

这里要注意办理二类备案是要抽查的,所以营业执照注册地址一定要和实际经营地址保持一致!


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118
发布时间
2023-12-13 21:00
所属行业
工商服务
编号
40613327
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