纹身清洗仪FDA激光注册办理需要多长时间？哪里可以办理？
在美国销售的激光产品的制造商要负责确保激光产品符合美国联邦法规。美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准21CFR1040.10and1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21CFR1040.10(a)]。需特别注意的,美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。
1.首先FDA是不会出具任何官方证书，只有一个注册凭证，证书都是代理自己根据注册下信息做的。所以不存在如何产品FDA证书真伪这种说法。
2.激光产品的FDA是需要账号密码登录后台查询。没有对外的查询入口 只有登录才能查询。3.代理提供的FDA认证是否被海认可 ，只要是在FDA正规注册就是认可。关于更多FDA认证需要了解，请看签名处激光FDA是在FDA进行注册的，并不是某一个第三方机构出具的，你提到的机构应该是帮你注册FDA的代理人。注册成功之后会有FDA官方发邮件给你们的，有些代理机构也会按照注册内容做一个FDA证书，但证书没有什么含金量，只供参考或者查阅。
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需要怎么申请呢？
1.产品的名称：提供产品的全称;
2.型号：详列所有需要进行试验的产品型号、品种或分类号等;
3.预定的用途
4.产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册，安装手册，维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述
5.激光器件信息：激光发生器的类型，介质，激光光路图，激光参数，激光器件合格证/测试记录
6.照片、使用说明、安全等项或安装说明等