北京如何办理二类医疗器械备案

如果您想要在北京经营医疗器械，那肯定少不了Z基础的医疗器械经营备案，全称是第二类医疗器械经营备案凭证。问题来了，怎么办理备案凭证呢，接下来我简单说一下。

1、先要在北京市药品监督管理局网上登陆企业上号，进行网上信息填写，填写的主要内容会涉及到：第二类医疗器械经营范围，以代码为准、企业的基本信息、法定代表人、企业负责人、质量管理人的基本信息，ZY、学历、办公室库房的面积、设施设备目录等信息

2、网上登记完成会生成两个表，一是第二类医疗器械经营备案申请表、二是设施设备目录

3、准备其他材料：法人、质管人各类信息的复印件、营业执照复印件、质量安全管理制度、授权委托书、真实材料自我保证声明、依北京市告知承诺书、办公室和库房的房产复印件、租赁合同、平面图、方位图、经营范围、经营方式说明等材料

4、去所属区域药监部门提交材料

5、药监局当日下《第二类医疗器械经营备案凭证》

顺便说一下，这个证是一张A4纸大小，没有有效期，也不需要年检。