怎么办理医疗器械广告审查准予决定书?

怎么办理医疗器械广告审查准予决定书?

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怎么办理医疗器械广告审查准予决定书?

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检查组一行深入南宁腾科宝迪生物科技有限公司,仔细检查了疫情防控医疗器械生产质量管理体系运行情况,重点查看了原材料采购、产品出厂检验等环节;走进国药控股广西有限公司,对疫情防控医疗器械供应商审核、验收入库管理及供应保障等情况进行了详细检查,重点查看了检测试剂的冷链运输、贮存等环节。

随着互联网时代的快速发展,互联网广告推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做广告推销,就需要办理医疗器械广告审查表,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间:10-20个工作日

有效期:和注册证上面的时间一致

材料如下:分三种情况

1、如果申请企业为生产商,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商,则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声)第0000000000号”、“X医械广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3、如果是进口产品的话,则需要到代理商所在地申请医疗器械广告,需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。

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周边资讯:宁夏石嘴山市市场监管局组织医疗机构、医疗器械经营企业等开展“全国医疗器械安全宣传周”活动。通过推送医疗器械科普短信、制定动漫小视频、网络有奖答题、举行启动仪式、进社区宣传等线上线下多种方式,大力普及宣传医疗器械安全使用知识,不断强化提升消费者安全用械和合理用械的意识。宣传活动中,先后发放《医疗器械科普知识》等宣传材料2000余份,解答群众咨询200余人次,收到良好的社会宣传效果。图为市场监管执法人员深入社区向群众宣讲医疗器械基本知识,并结合养老诈骗专项整治行动,向老年人讲解如何正确选购医疗器械,谨防上当受骗。





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发布时间
2023-12-14 08:06
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