北京海淀申请器械公司的材料有哪些
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集到的意见进行汇总后,反馈给标准起草单位,起草单位应当对
(三)采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等);
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,对临床试验申办者处5万元以上10万元以下罚款,并向社会公告;造成严重后果的,处10万元以上30万元以下罚款。
该临床试验数据不得用于产品注册、备案,5年内不受理相关责任人以及单位提出的器械注册申请。
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