美国代理人职责：美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
temu念“泰穆”。“Temu”是拼多多跨境电商平台,平台产品于2022年9月1日上线,9月1日到9月15日为测试期,之后将全量开放售卖。
Temu是跨境电商平台，偏中端用户，于2022年9月1日上线。Temu意为“Team Up，Price Down”，即买得人越多，价格越低。
怎么办理TemuFDA证书，FDA认证器械分为三类：I类，II类，III一类，一般起辅助作用的器械不会直接进入，II类和III一般直接进入，产品风险等级III类别，其中I类要做一般注册，II类和III需要做类器械FDA（510K）注册，其中II类和III成本也会高很多。
食品类这个费用是没有统一标准的，有的2-3千元一年，有的7、8千元一年都有。反正是没有统一标准，看代理人自己报价。
如您有相关产品需要办理FDA认证，可以直接电话联系我们环测威检测机构工作人员，获得详细费用报价与周期等信息！