郑州二类医疗器械经营备案申请需要提交什么材料?一手可全包

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郑州二类医疗器械经营备案申请需要提交什么材料?一手可全包

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需要提交的材料还是挺多的,重要的是医疗器械销售主体的工作程序文件和管理制度清单。因为医疗器械产品的质量是能够直接影响老百姓身体健康的,因此药监局要求二类医疗器械经营企业需要有严格的医疗器械进销存的管理制度和严谨的工作程序文件。工作程序文件主要包括不良事件报告工作程序,产品找回工作程序,质量跟踪工作程序,不合格品管理工作程序,医疗器械销售管理程序等等。管理制度主要包括质量信息管理制度,产品表示和追溯管理制度等等。虽然审批流程是越来越快,但是深圳二类医疗器械经营备案凭证的办理材料却要求越来越严格!

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发布时间
2023-12-14 19:21
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编号
40682276
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