第三类医疗器械产品追溯资料有哪些?
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第三类医疗器械产品追溯资料有哪些?
发布商家
深圳市迈振威医疗健康有限公司
联系人
王振作(先生)
手机
13530068278
迈振威
认准
一、1.厂房设备资质;2.人员资质;3.采购原始物料、供应商、出入库记录;4。批生产、检验记录;5.生产工艺,环境监测等相关验证;6.产品销售、合同记录等等。 二、第三十七条中 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
器械追溯申报系统的企业用户名与密码和企业行政许可系统的企业用户名一致。 登陆用户名不一定是许可证号!
人气
175
发布时间
2023-12-15 01:26
所属行业
国内公司注册
编号
40692257
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