对于医疗器械的出口至越南，一般来说，通常需要在越南PFDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Administration）进行注册，以确保产品符合越南的法规和标准。越南PFDA负责管理和监管医疗器械的进口、销售和使用。
具体是否必须通过越南PFDA进行注册，以及注册的具体要求，可能会受到越南法规和越南PFDA的政策变化的影响。在出口产品之前，您应该直接联系越南PFDA，或者通过与的注册代理合作，了解新的规定和要求。
一般而言，越南PFDA的注册要求通常包括提交相关的技术文件、质量管理体系文件、产品标签和说明书等。越南PFDA会对这些文件进行审查，并可能进行现场检查以确保制造商和产品符合越南的法规和标准。确保在出口产品之前遵循越南的法规和注册程序是至关重要的，以防止可能的问题和延误。
