通州区申请申请医疗器械的流程

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  第十九条 对用于罕见、严重危及生命且尚无有效手段的和应对公共卫生事件等急需的器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在器械注册证中载明相关事项。
  出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用器械的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。


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发布时间
2023-12-15 04:11
所属行业
国内公司注册
编号
40699208
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