宠物狗粮上亚马逊销售需要提供FDA注册证书

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                                                                                                              宠物粮食 FDA注册



宠物狗粮上亚马逊销售需要提供FDA注册证书

美国FDA认证注意事项


FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。


FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。




I类医疗器械办理FDA注册流程如下:

1.提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;

2.填写FDA申请表;

3.签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;

4.支付美金到美国FDA协会;

5.代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);

6.注册审批完成,获得批准号码;

7.代理公司颁发注册证明书;

8.项目结束(医疗器械FDA每自然年年底10月到12月续费更新下一年度注册,费用为5236美金/年)。

备注:如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请510K,再进行第二步及以后的操作。




食品FDA注册:


食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是注册完成后无公开信息可查询,需用户名和密码后台登入后才可查询到。


食品如何进行FDA注册


一:确认产品是否属于FDA食品管制范围


二:选择一个美国代理人(US AGENT)


三:准备企业英文信息和产品英文信息





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发布时间
2023-12-15 06:15
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