生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。其定义为对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。
生物指示剂检测周期:7-10个工作日(参考周期,可加急)
生物指示剂检测标准(部分)
1、 NF EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌生物指示剂第3部分:湿热灭菌生物指示剂
2、 NF EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指示剂第4部分:干热灭菌生物指示剂
3、 SANS 11138-3:2007 保健品消毒.生物指示剂.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
4、 BS EN ISO 11138-2:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
5、 BS EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
6、 NF EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌生物指示剂第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂
7、 NF S98-004-3*NF EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌 生物指示剂 第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂
8、 DS/EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌生物指示剂第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂
生物指示剂检测范围
湿热灭菌生物指示剂、干热灭菌生物指示剂、环氧乙烷灭菌用生物指示剂等。
生物指示剂检测项目
微生物种类、含量、有效期、菌量测定、耐受性、存活时间和杀灭时间测定、D值测定、1年有效期稳定性试验、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
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