医疗器械质量管理体系ISO13485:2016认证程序包括初次认证、年度监督检查、再评价和认证。
医疗器械质量管理体系ISO13485:2016认证的好处。
1. 质量证书。
在投标国际合同或拓展新业务时，ISO13485认证将证明您拥有高水平的医疗器械质量管理体系。
2. 提高整体性能。
证明您在产品质量、客户满意度和持续改进方面持续满足市场需求，显著提高企业的整体业绩。
3. 赢得客户的信赖。
获得此证书可以证明您的医疗产品、设备和配件是高质量的，并有可靠的质量控制保证，这样您就可以赢得客户的信任。
医疗器械质量管理体系ISO13485:2016认证的意义：
★反映组织履行相关法律法规的承诺。
★帮助组织提高自身的管理水平和运营绩效，并向公众和监管机构传达信心。
★标准强调了风险管理的要求，以帮助组织通过有效的风险管理降低质量事故或不良事件的风险概率。