什么是欧代?什么是DOC声明?

什么是欧代?什么是DOC声明?

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什么是欧代?什么是DOC声明?

欧代是欧洲代表。

DOC声明是由制造商或者进口商提供的证明产品符合当地标准要求的一份文件。

为什么要提供欧代?

按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE的。

欧代的作用?

1.获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的,这样的话CE是代表产品通过安全认证,欧代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话,可以直接联系欧代这边,欧代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的

2.企业申请的CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这个是法规要求必须要有的, 欧代是需要保存TCF技术文件五年的,以便欧盟官方随时调取的

3.建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

4.欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

5.欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用

1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 的 。

2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的,这样的话CE是代表产品通过安全认证,欧代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话,可以直接联系欧代这边,欧代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的

3、 企业申请的CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查

4、从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

6、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。什么是DOC符合性声明?内容包括哪些?

符合性声明即Declaration of Conformity,CE认证指令规定制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务制定符合性声明(或“欧盟符合性声明DOC”)作为合格评定程序的一部分。 必须在产品投放欧洲市场之前发布声明。 在“建筑产品法规”中,该文件称为“性能声明DOC”。

为了在欧洲销售您的电气/电子产品,您需要撰写:

符合性声明DOC(ProSG)?

您可以在DoC中使用所有适用的EC指令制定所需的产品符合性声明。制造商为其产品而不是您的测试机构或指定机构颁发DoC。 DoC是一种责任声明,必须建立在可靠的合规证明之上,例如来自测试机构的合格证书/测试报告。


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发布时间
2023-12-16 02:55
所属行业
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编号
40743852
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