摘要:第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括以下内容
1、普通诊察器械类:体温计、血压计;
2、物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
3、临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
5、医用卫生材料及敷料类:医用脱脂棉、医用脱脂纱布;
6、医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
二、第二类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、第二类医疗器械经营备案表
2、营业执照和组织机构代码证复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;