在深圳,二类医疗器械经营许可证如何办理,你知道吗?

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摘要:第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括以下内容



1、普通诊察器械类:体温计、血压计;



2、物理治疗及康复设备类:磁疗器具;



3、临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;



4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;



5、医用卫生材料及敷料类:医用脱脂棉、医用脱脂纱布;



6、医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。



还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。



二、第二类医疗器械经营许可证办理所需材料:



1、第二类医疗器械经营备案表



2、营业执照和组织机构代码证复印件



3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件



4、组织机构与部门设置说明



5、经营范围、经营方式说明;



6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;


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154
发布时间
2023-12-16 02:56
所属行业
工商服务
编号
40744014
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