本人从事医疗器械申请已经8年之久，经验丰富，下面简单说一下质量管理人的岗位职责有哪些？
质量管理人又称为质量管理经理，是一个企业除了法定代表人、企业负责人之外较为重要的一个角色，有的时候甚至比法人、企业负责人的权利还要大，因为质量安全是一个企业的基石，所以这就牵扯到了质量管理人员的岗位职责一说，法规里面对质管人员有具体的要求，可以称之为质量管理人十二条，分别是：
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
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