医疗器械网络销售备案申请条件、三类医疗器械许可证办理、三类医疗器械许可证备案申请!
01医疗器械网络销售备案申请条件
从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。
02提交资料:
医疗器械网络销售信息表;
第二类医疗器械经营备案凭证/医疗器械经营许可证/医疗器械生产许可证;
营业执照;
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证;
互联网药品信息服务资格证书。
《医疗器械网络销售备案》
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
医疗器械网络销售备案有什么要求?三类医疗器械许可证办理、三类医疗器械许可证备案申请!