根据2017版《医疗器械分类目录》的规定,医用转移垫属于一类医疗器械,按照2021版《医
疗器械监督管理条例》医疗器械注册备案的相关规定, 二类医疗器械需经过备案, 取得一类医疗器械备
案凭证后可以上市销售。
一、产品信息：
二、备案流程：
进口一类医疗器械备案: 1.准备外文资料+中文资料; 2.外文资料公证+中文资料签章; 3.网上申请; 4.
窗口递交申请; 5.当场受理审查; 6.取得备案凭证,备案完成; 7.公示。
国产-类医疗器械备案: 1.准备产品备案/生产备案资料; 2.资料盖章; 3.网上申请; 4.窗口递交申请
(部分地区- -网通办) ; 5.当场受理审查; 6.取得备案凭证,备案完成; 7.公示。
三、备案所需资料如下：
如果想做产品备案和生产备案，又不会整理材料，您可以找一家代办机构帮您申请，现在大多数地区都已经开通了一网通办，全程在线办理，方便快捷。
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