细胞制剂是一种新兴的药物制剂，通过物理或化学方法将药物或纳米药物荷载于患者自体或同种异体供体来源活细胞。
细胞制剂检测周期：7-10个工作日(参考周期，可加急)
细胞制剂检测标准（部分）
1、 T/QMHIPA 004-2022 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
2、 T/SDHCST 003-2022 干细胞制剂制备质量管理规范
3、 1298药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 二、细菌类制剂 红色诺卡菌细胞壁骨架
4、 1318药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、细胞因子 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
5、 1317药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、细胞因子 重组人粒细胞刺激因子
6、 KS M ISO 4590:2018 刚性细胞塑料 - 开放细胞和封闭细胞体积百分比的测定
7、 GB/T 39730-2020 细胞计数通用要求 流式细胞测定法
细胞制剂检测范围
细胞制剂、干细胞制剂等。
细胞制剂检测项目
细胞鉴别、细胞活性、细胞形态、图谱鉴别、纯度、活力、异常免疫学反应、细胞分化能力、成瘤及残留物、细胞表面标记物的表达、遗传稳定性、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）
客户为什么选择上海复达检测呢?
1、更短的检测周期
2、更低的检测费用
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4、更优质的售后服务
上海复达检测是法定第三方检测机构，具有CMA、CNAS等资质，细胞制剂检测服务面向全国，包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。