胶原蛋白的新加坡HAS注册到期后是重新认证还是续费?

胶原蛋白的新加坡HAS注册到期后是重新认证还是续费?

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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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胶原蛋白的新加坡HAS注册到期后,需要重新进行注册申请,而不是简单地续费。

这是因为新加坡的医疗器械注册要求是严格的,对产品的安全性、有效性、质量等方面都有很高的要求。当注册证书到期后,需要重新提交申请,并按照新加坡的注册要求进行评估和审核。

重新注册申请需要提交新的申请材料,包括产品技术文档、生产流程记录、临床试验报告等,还需要进行现场检查和技术审查。如果产品在技术、质量、安全性等方面没有发生重大变化,并且符合新加坡的相关法规和标准,那么申请可能会获得批准,并获得新的注册证书。

需要注意的是,重新注册申请的流程和要求可能因产品类型和注册类别而异,因此建议在到期前咨询新加坡HSA或人士,了解具体的申请流程和要求。


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49
发布时间
2023-12-16 07:25
所属行业
医护辅助设备
编号
40757399
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