加州65号提案在技术上被称为“ 1986年安全饮用水和有毒物质实施法”(但通常称为“ 65号提案”),自从成为法律后不久就影响了消费产品。自从至少2000年以来,电子行业就感到愤怒,因为成功地起诉了许多制造商,因为它们没有在电源线和其他电缆中提供必需的警告,因此受到了起诉。
2016年,加利福尼亚环境健康危害评估办公室(OEHHA,发音为三个不同的音节,“ō-ē-hŏ”)通过了一项修正案,要求第6条中定义的“清晰合理的警告”包括化学名称,以及与其他更改。
在此之前,除了主要的消费电子品牌外,几乎没有其他制造商真正关注它,由于某种原因,此更改导致对65号提案的了解(即使不是更好的理解)有了显着提高。
第65号提案的要求
如果产品可使消费者或职业用户暴露于65号提案“已知会致癌,先天缺陷或其他生殖伤害”化学物质清单中的900多种物质中,则必须在这些暴露发生之前警告这些人。
制造商处于确定位置的佳位置,可能必须在产品上贴上标签(或其“立即包装”),或者在下游提供此信息,以便分销商和零售商可以提供警告。
由于电子制造商及其供应链中充斥着电子和机械工程师(以及一些物理学家,材料科学家和化学家),因此,如果没有教育或内部毒理学知识,“接触”就不是他们可能理解的概念。我们了解化学物质的浓度,可以肯定,部分原因是由于RoHS,因为它是参数化的,而且具有正确的定义是客观的,因此更好。
但是,与电子产品制造商销售的产品有关的“暴露”是不同的,具体来说,提案65将其定义如下:
“消费品暴露”是指由于人们对消费品的购买,购买,存储,消费或任何合理可预见的使用(包括食物消费)而导致的暴露。
通常将物品中化学物质的暴露(错误地)假定为零,但是毒理学家可以很容易地证明,通过处理某些物品,靠近它们或只是在它们附近吸入,我们总是会接触化学物质。
对于提案65清单中的某些物质,定义了每天以毫克为单位的暴露极限(超出该水平需要标签):
致癌化学物质无显着风险水平(NSRL)
造成生殖和/或发育伤害的化学物质的大允许剂量水平(MADL)
例如,铅(Pb)既是致癌物又是毒素。OEHHA已将铅的“安全港”限值定义为NSRL为15微克/天和MADL为每天0.5微克。
制造商必须知道什么
初,制造商必须知道向其产品的用户提供了哪些Prop 65化学物质,无论这些用户是职业用户(例如,组装商)还是消费者,或两者兼而有之,知道浓度很有趣,但不一定会对标记决定有重大影响。
制造商必须要求什么
要求供应商提供完整的材料披露(FMD),以及其产品是否符合RoHS和REACH物质限制(以及RoHS是否使用了任何豁免),对于没有自己的受限和可申报物质清单的制造商来说,这是一个很好的。
着眼于第65号提案(我在一个单独的四部分系列中讨论了其他法规),零件,材料和混合物(例如塑料树脂,焊料,粘合剂,油漆和润滑剂)的客户不得询问供应商其产品是否符合道具65; 他们仅应询问该产品是否包含Prop 65物质,如果包含,则包含哪些物质和多少。
如上所述,尽管供应商应能够提供该信息,但确定合规性是成品制造商的责任。只有他们了解自己的业务和市场,才能确定是否存在需要警告的风险。
此外,制造商应仅询问零件和材料供应商,他们的客户可以在“合理可预见的情况下”与之联系。除非您的客户在“合理可预见的情况下”可以触摸,吸入或吞下它们,否则不要向每个半导体,连接器,电阻器和电容器制造商询问有关65号提案的信息。
供应商应该做什么-避免这样做
供应商通常会为其产品提供65号提案声明。这不是一个好主意,除非供应商对客户如何将产品整合到产品中以及客户的职业或终用户如何在成品中使用和处理产品有深刻的了解。很少这样。
供应商不要:
1.看到过这样的声明:产品中所含化学物质的含量等于或低于Prop 65的安全港水平,供应商不能确定其产品的使用方式和条件。
2.不要说:“我们不在乎,因为我们在加利福尼亚州以外生产。” 如果可以在加利福尼亚出售或使用它(我们可以在这里出售和使用几乎任何人都能生产的任何东西),那么客户(要求信息的人)就需要它。
3.在未说明产品中含有Prop 65物质的情况下,请勿透露这些物质的位置。这是关于暴露的:除非产品的使用者可以在“合理可预见的情况下”暴露于产品,否则请勿为了满足65号提案的披露要求而公开内部物质。
4.不要对客户的用例做任何假设。
5.Prop 65化学品清单包含900多种物质,在未解决所有其他问题的情况下,请勿声明未在外表面使用BPA和邻苯二甲酸盐,虽然几乎不可能存在900多种Prop 65物质中的高比例,但很可能是电子行业需要关注的许多物质,并且已经受到了诉讼。