首先，做医疗器械经营的话，依据所经营的医疗器械风险程度分为一、二、三类。
经营一类医疗器械产品，只需要在营业执照的经营范围内显示即可；
经营二类医疗器械产品，则需要申请办理二类医疗器械经营备案，不需要审查现场，全部经过网审，方便快捷；
经营三类医疗器械产品，需要申请办理三类医疗器械经营许可证，比较复杂，需要审查现场，花费也比较高；
其次，做医疗器械生产的，又分为一类、二类、三类：
生产一类医疗器械产品，需要先办理产品备案，然后再办理生产备案，且备案是没有有效期的，办理周期在一个月左右，一类产品注册需向市局提交申请。
生产二类医疗器械产品，需要申请办理二类产品注册且一个产品一个，办理质量体系一套，生产许可证一个，二类产品需要向省局提交申请；
生产三类医疗器械产品，需要申请办理三类产品注册且一个产一个，办理质量体系一套，生产许可证一个，三类产品需要向提交申请。