portant; overflow-wrap: break-word !important;">一:营业执照公章(经营范围有第三类医疗器械销售)
portant; overflow-wrap: break-word !important;">二:质量负责人的毕业证身份证扫描件,看场地的时候配合到场(有相关专业证书,和办理产品相关)2名 (有些情况我们可以只要一名)
portant; overflow-wrap: break-word !important;">三:产品资料
portant; overflow-wrap: break-word !important;">1:产品的注册证复印件加盖生产厂家的公章(生产厂家提供)
portant; overflow-wrap: break-word !important;">2:产品销售的授权书(加盖生产厂家的公章,如果上级不是直接生产厂家,那就是生产厂家和上级经销商的授权书复印件+上级经销商和你们公司的授权书复印件加盖上级经销商的公章)
portant; overflow-wrap: break-word !important;">3:生产厂家的营业执照复印件加盖生产厂家的公章
portant; overflow-wrap: break-word !important;">上级经销商的营业执照复印件加盖公章
portant; overflow-wrap: break-word !important;">4:生产厂家的医疗器械生产许可证复印件加盖厂家的公章
portant; overflow-wrap: break-word !important;">(以上涉及到外文的,需要翻译件加盖申请公司公章)
portant; overflow-wrap: break-word !important;">四:看场地之前,要购买好医疗器械管理ERP软件,现场操作演示下;(软件在服务商购买*低2000一年即可,我们在有鱼ERP买的,有需要可以推荐)
portant; overflow-wrap: break-word !important;">五:申请资料盖章,周期可能1-3个月具体要具体分析涉及到上门核查等;
portant; overflow-wrap: break-word !important;">费用看办理内容
portant; overflow-wrap: break-word !important;">首先分注册区域,分产品内容(含不含体外诊断试剂,是否涉及冷库)分有没有税收要求;场地面积一般5-60平以上,有些需要120平以上
portant; overflow-wrap: break-word !important;">根据注册地址所在的地址成本,面积不一样的要求来决定,几万块钱起步是肯定要的啦;政策实时在变。