公司宝小编针对二类医疗器械许可证办理收集整理了相关办理指南文档，下面是相关文档内容介绍，如果大家有需要的话，可以咨询公司宝在线客服了解。
一、依据
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)
《医疗器械生产质量管理规范》(2014年第64号)
二、指导原则
218-1现场检查指导原则
218-2无菌医疗器械现场检查指导原则
218-3植入性医疗器械现场检查指导原则
218-4体外诊断试剂现场检查指导原则
医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查知道原则
三、指南
医疗器械工艺用水质量管理指南
医疗器械生产企业供应商审核指南
医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告
一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点
针对办理二类医疗器械注册证代办的问题，在以上的文章中公司宝小编已经为大家做了详细的介绍，想要了解这些相关知识的您可以联系公司宝了解二类医疗器械许可证办理指南，毕竟申请二类医疗器械注册证也不是件简单的事情，需要我们代办理的话可以咨询最新办理优惠。