深圳医疗工厂申请ISO13485医疗器械认证如何办理

深圳医疗工厂申请ISO13485医疗器械认证如何办理

发布商家
深圳万检通检验机构
联系人
黎小姐(先生)
手机
13543507220

ISO13485证书办理需多长时间

1.简单辅导型:单体系1个月左右,双体系1.5半个左右,三体系2个月左右,具体以各认证机构审核安排为准。

2.系统培训型:如果需要好好做,导入培训,系统辅导,周期大概是3个月左右。

ISO13485证书有效期几年

1.证书有效期均是3年。

ISO13485是否要年审

  1. 每年要进行监督审核。

  2. ISO13485体系申请资料

  3. 1.营业执照副本

  4. 2.许可证资质副本等【若有生产许可资质的企业需要】

  5. 3.认证申请书

  6. 4.认证合同【一式两份】

  7. 5.管理手册

  8. ISO13485认证流程

  9. 1.先签订辅导合同,辅导老师去上门实地或远程辅导,收集资料。

  10. 2.提交认证申请,在准备资料的同时,认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定终审核时间。

  11. 3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核,一般审核结束后10-15天左右证书会出来。

  12. 4.证书扫描件发送,然后证书及fp快递给您。


人气
46
发布时间
2023-12-17 02:05
所属行业
其他认证服务
编号
40787158
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