《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,软器械的洗消要作为独立的生产流水线进行生产处理,且医疗软器械的处理工厂(公司)需要取得《医疗机构执业许可证》,才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。
未来医院使用手术室使用和采购的医用织物需要符合二类医疗器械相关标准。目前传统的棉质手术衣、手术单不属于二类医疗器械。
随着软器械在手术室的推广力度和使用范围的扩大,目前洗涤工厂所处理的棉质手术室织物将随之降低,因为大家目前的洗涤工厂没有资质处理。换言之,目前洗涤工厂占据了40%-50%的手术室业务将逐渐减少,直到消失;
医院现有的洗衣房本来数量就已经不多,已经把洗涤业务外包给洗涤工厂,医院内部已经不具备对软器械的洗消条件,未来的软器械的处理一定还是会到取得《医疗机构执业许可证》的软器械消毒供应中心去。