直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分,它伴随药品生产、流通及使用的全过程。尤其是药品制剂,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如胶囊剂、气雾剂、水针剂等)。
药品包装接触材料检测周期：7-10个工作日(参考周期，可加急)
药品包装接触材料检测标准（部分）
1、 PN O79114-1987 包装材料和包装气直接接触味和味道渗透的测定
2、 GB/T 16266-2008 包装材料试验方法.接触腐蚀
3、 YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
4、 YBB 0014-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则
5、 YBB 0014(02)-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则
6、 MSZ 5692-1982 药品包装
7、 303药典 四部-2020 4000 药包材检测方法 4002包装材料红外光谱测定法
8、 DIN EN ISO 15378:2018-04 医药产品初级包装材料 ISO 9001:2015 应用的特殊要求 参考良好生产规范(GMP)
9、 EN ISO 15378:2015 药品的主要包装材料.应用ISO9001的特殊要求:2008年,参照良好生产规范(GMP)(ISO15378:2015)
药品包装接触材料检测范围
药品包装材料、药品器械、药品洗消用品等。
药品包装接触材料检测项目
外观、针孔度、阻隔性能、密封性、无菌检测、微生物检测、黏合层热合强度、保护层黏合性、保护层耐热性、黏合剂布量差异、溶出性、吸附性、化学反应性、不溶性颗粒、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）
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上海复达检测是法定第三方检测机构，具有CMA、CNAS等资质，药品包装接触材料检测服务面向全国，包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。