深圳全区三类医疗器械所需材料流程及分类
目前国家针对疫情已经全面开放,所以这段时间不少的人都感染了病毒抗原检测试纸也成为非常热销的产品,不管是你卖口罩还是卖抗原还是卖感冒药只是想开个网店卖产品的话也是需要提供医疗器械经营许可证的,那么应该如果办理呢?
办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求: 必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求: 需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求: 必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书:
医疗器械经营许可证有效期为5年,如果去线下办理是比较麻烦而且繁琐的,办理有难度的可以来电咨询。