上海医疗器械二类备案中介渠道代办 收费标准

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申与城(上海)企业发展有限公司
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上海医疗器械二类备案中介渠道代办 收费标准


我国医疗器械企业数以万计,截至2011年底,中国医疗器械行业规模以上企业有近900家,其中大型企业不到2%,中型企业148家,小型企业近700家,而规模以下企业更是不计其数。

(一)二类医疗器械经营备案凭证由市场监督管理局审批颁发,盖有所在区市场监管部门的红章;

(二)二类医疗器械经营备案凭证有效期为长期,申请后可以长期使用。

上海医疗器械备案所需提交材料:

1.二类医疗器械经营备案表;

2.企业营业执照复印件;

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员(批发公司:企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员;门店:质量管理员)的培训证明;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6.企业经营设施和设备目录;

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

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人气
53
发布时间
2023-12-17 10:10
所属行业
工商服务
编号
40812707
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