医疗机械互联网销售分:进驻类、自建类。
进驻类办理手续:1:企业工商注册
2: 申请办理《第二类医疗器械经营备案》或《医疗器械经营许可证》
3:原材料搜集,入租服务平台店铺地址
4:递交网上报名原材料
5:领到有效证件
自建类办理条件:网站建站之后,申请办理《互联网药品信息服务资格证书》,再申请办理《医疗器械网络交易服务第三方备案》才能办理。
根据我国药品监督管理局的相关规定,从业医疗机械互联网销售的企业应该在有关部门开展备案登记,便于监督和管理方法。
下列要在长沙市办理医疗器械互联网销售办理备案的流程:
申请办理备案登记
公司可以登录我国药品监督管理局官网,免费下载《医疗器械网络销售备案登记表》,并提交有关信息。
2. 提交资料
公司需要提供以下资料:
《医疗器械网络销售备案登记表》
《医疗器械经营许可证》影印件
《医疗器械产品注册证书》或是《医疗器械产品备案证明》影印件
《营业执照》影印件
公司质量管理体系文件
3. 审批备案登记
上海药品监督管理局将会对公司递交的办理备案原材料进行审查,审核后,将向公司派发办理备案机动车登记证。
需注意,在申请备案登记以前,企业应该得到三类医疗器械许可证书,且备案登记有效期为一年,到期后需重新申请办理备案登记。
之上要在上海市办理医疗器械互联网销售备案基本上流程,公司可根据实际情况开展具体步骤。
原材料:
1、企业营业执照
2、《医疗器械生产许可证》或是《医疗器械经营许可证》
3、自建类的网址提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证书、非营利性互联网信息服务办理备案表明。
4、申请办理公司是进驻类,只要递交一份与平台上的入驻协议就可以。
5、企业申请者非法人组织得话,要提供一份法人授权书。
以上就是申请办理医疗机械互联网销售办理备案经常使用的原材料,希望对大家有帮助要各商家成功入驻平台。
*先做为诊疗经营企业*先具有二类医疗器械备案凭证或三类医疗器械批准,随后才可以申请互联网销售办理备案,分两种(进驻类和自建类)
1. 申请办理原材料:《自建平台》医疗器械销售备案凭证、营业执照团本、互联网药品数据服务批准、电信增值批准
《入驻平台》营业执照团本、医疗器械销售办理备案或三类医疗器械批准、营业执照、三方签订的平台入驻协议书。
申请办理单位:食药局
申报时间:3个工作日日
申请费用:依据服务平台总数而定
第三方平台类
①必须要有三方平台使用说明书(系统软件判断的解释)
②必须要有“互联网药品信息内容服务资格证”
③必须要有升值电信业务许可证(ICP或EDI证)
④必须要有域名证书和2人以上质量安全管理人应是医疗机械对口专业。
先说简单得搬入到天猫商城、京东等服务平台去售卖医疗器械,申请办理医疗机械互联网销售办理备案都要给予哪些材料。
1、医疗机械互联网销售情况表
2、企业营业执照
3、上传营业执照
4、三类医疗器械许可证书或医疗器械生产许可证或第二类三类医疗器械备案凭证
自建平台申请办理“医疗机械互联网销售办理备案”需要什么材料呢
1、互联网药品数据服务职业资格证
2、ICP许可证书
3、非营利性互联网信息服务办理备案表明
进驻类网站
1、全部拟入驻的医疗机械网上交易服务项目第三方平台签署的入驻协议。