湖南长沙的单位在哪申请互联网药品信息服务资格证书?办理难吗

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企业申请《互联网药品信息服务资格证书》的审批机关

拟给予互联网药品数据服务网站,依照所在地监管管理的内容,向此网站主办方所在城市省、自治州、市辖区食品药品监管部门提交申请,经审核同意获得给予互联网药品数据服务资格。

需去卫生监督单位备案“医疗机械是应用于人体特殊商品,医疗机械安全性会直接关系到身体的生命财产安全。”市食药监局医疗器械监管处工作人员称。医疗机械类别种类多,关键分户用和医疗二种。家用医疗器械包含隐形眼睛、量血压器、测血糖仪器、安全套、验孕试纸等;医疗医疗机械则包括注射针、心电监护仪、B超、骨密度检测仪等。
按照原我国食药监总局公布的医疗机械互联网销售监督管理办法要求,在今年的3月1日起,凡是在在网上销售医疗器械,应至卫生监督单位备案后,即可在互联网销售。

还需要有职业医师网上即时资询,与此同时需要对手机上网药物有完整的配送管理系统和管理方案。掌握完网上卖药有什么条件后,可以这么说因为互联网技术卖假药门坎比一般的电商高出很多,因此到现在为止,同时符合要求的网上药房并非十分得多。

2023年申请办理互联网药品数据服务职业资格证的需求:

1、公司注册资金100万元以上(公司股东务必!不能!包括外资企业)

2、企业经营范围包括互联网药品信息内容有关业务范围

3、有一个已通过网站域名备案的域名及其合乎申请办理互联网药品数据服务职业资格证网站

4、需要提供三名管理者(2名医药相关专业人员和一名计算机类工作人员)

5、假如申请办理营业性的需要提供电信增值许可证icp证书。

技术专业原材料(需自身编写):

1、国家药品公布管理方案、数据库备份管理方案、数据信息查看管理方案、网络安全保障管理方案、网络信息安全保密管理制度、客户网络安全管理规章制度;

2、网址基本情况介绍;(应包括频道设定表明、功能说明及预发布的测试网页链接,检测网站首页醒目位置理应预埋互联网药品数据服务资质证书号内容)

之上专业材料都是需要自己去编写的,要是没有办理过,很有可能过审核不会那么成功,不仅只是单纯的提交一些基本的企业资料,审核对技术原材料要求比较高,此外还要搭建一个合乎药品监督管理局批准的页面的。

《互联网药品信息服务管理办法》(2004年7月,我国药品监督管理局令第9号,2017年11月调整)第二条:中华人民共和国境内给予互联网药品数据服务主题活动,可用本办法。本办法所称互联网药品数据服务,指通过互联网技术向上网客户提供药物(含医疗机械)数据的服务活动。第六条:各省市、自治州、市辖区(食品类)药品监督管理对该辖区的申请办理给予互联网药品数据服务的商务网站进行审查,对符合条件的签发《互联网药品信息服务资格证书》。

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发布时间
2023-12-18 01:01
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40824709
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