深圳各区办理第三类医疗器械经营许可证全程解读

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一、申请人需要先办理一家深圳医疗器械公司,公司成立之后才可以向食品药监局申请获得医疗器械经营许可证。


1、法定代表人:学历不限(法人可兼任企业负责人,可以无学历);

2、企业负责人:如由法人兼任,可以无学历;若不是法人,需大专以上学历,不限专业;

3、质量负责人:大学学历,要求大学毕业三年,医疗器械相关专业;

4、主管检验师:满足下列一个条件者即可:①医学检验专业毕业三年以上,大专以上学历。②有中级卫生检验学职称证。)

5、验收人员:专科学历,检验学专业;

6、采购人员、仓管人员、销售人员、售后人员等。

注:(1)现场检查时,原则上所有人员必须全部到场;由于出差等不可逆因素,普通人员可缺勤,但关键人员(企业负责人、质量负责人、主管检验师、验收人员)为必须到场人员。


(2)医疗器械相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学、计算机等专业。

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太平洋投资服务优势:

一类医疗器械产品备案,生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料,不知道符合区分产品特性,欢迎电话咨询沟通

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三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!

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发布时间
2023-12-18 02:20
所属行业
医药行业认证
编号
40828565
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