细胞保存液属于一类医疗器械,如何备案?

细胞保存液属于一类体外诊断试剂,办理一类医疗器械备案需要哪些资料？按照我国的医疗器械管理制度,非无菌提供,细胞保存液属于一类医疗器械。细胞保存液适用范围如下——适用范围,用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。

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备案资料清单如下：——————如有企业不符合条件，或者不知道如何准备资料的，都可以找我们哦！