全国膏药贴剂产品申报械字号认证

全国膏药贴剂产品申报械字号认证

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广州靓源生物科技有限公司
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各类字号批号代办
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械字号产品具有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用,拥有很好的修复、保湿的功效。 

械字号

广州靓源生物科技有限公司专业从事消字号产品批号申报、OEM贴牌代加工服务。各种剂型消字号批号转让。什么是消字号产品,消字号产品可以分为哪几类?消字号产品顾名思义消毒抑菌产品,具体可以分为消毒器械类、消毒剂、卫生用品三大类。而卫生用品又包含抗(抑)菌制剂、湿巾、卫生巾等产品。我公司主要从事抗(抑)菌剂批号申报、代加工服务。我公司总部设在北京,厂区设在河南郑州,分别在南京、上海、西安等十余个城市设立分公司,方便全国各地客户来公司考察、洽谈合作。找靠谱的人做靠谱的事,行稳致远才能长久。

消字号

三十万级洁净车间主要用于电子行业,医药行业,食品、保健品行业等。空气洁净度为30万级它在洁净室内的换气次数为10-12次/每小时,控制的尘埃粒子粒径为0.5微米和0.1微米。根据《保健食品良好生产规范审查方法和评价准 则》保健食品生产的洁净级别: 固体保健食品:片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散 剂等固体制剂按三十万级要求。液体保健食品:口服液、糖浆液、饮料等最终产品 可灭菌的按三十万级的要求,最终产品不灭菌的按 十万级的要求。 特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。酒类产 品应有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施,人员、物料进出及生产操作应参照洁净室(区)管理。

健字号即国食健字,系功能性食品,俗称小蓝帽。相比小蓝帽,食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。中国目前进入“大健康”时代,从被动医疗到主动预防时代。很多消费阶层开始注重平时养生,食疗相对于其他理疗具有很大的优势。不忘初心,广州靓源生物科技有限公司携手北京杰东认证服务有限公司全心全意向中国康养行业贡献出自己的力量。

食字号

什么是械字号? 


械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。  

械字号产品的特点: 

1、械字号产品是有临床功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。  

2、械字号产品安全性更高。 

械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。  

其生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。


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147
发布时间
2024-11-08 09:49
所属行业
医药行业认证
编号
40836677
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