新法规医疗器械注册技术审评资料
- 项目立项
- 样品准备
- 样品自测摸底
- 送国家机构或三方资质机构检验
- 注册检验跟进
- 注册检验报告获取
- 注册申报平台信息登记
- 实名认证
- 注册项目申报全套技术审评资料准备
- 项目技术审评资料提交
- 医疗器械注册质量管理体系现场考核
- 质量管理体系现场考核不符合项改进
- 注册技术审评资料发补
- 注册技术审评补正
- 注册技术审评完结
- 注册证发放跟进
- 注册证发放
更多详细的器械分类问题 ,注册检验,技术审评文件撰写,临床试验(CRO)方案的制定,实施、统
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