ADC抗体偶联药物是治疗肿瘤和癌症等重大疾病的新型生物药物，由单克隆抗体、小分子化学毒素和偶联剂组成。ADC抗体偶联药物将单克隆抗体的特异性和小分子化学毒素的强杀伤性结合，有针对性的消灭肿瘤细胞或癌细胞。
由于抗体偶联药物在疾病治疗中的广泛应用，这使我们不得不关注其质量和安全性，在人工合成该药物的过程中可能会出现一些不符合标准的“次品”，如未发生偶联的单克隆抗体和细胞毒素，以及未在预定位点发生结合的药物等，导致药物不能发挥预期的药效，存在一定的安全隐患，可能对人体健康和生命造成危害。因此有必要对其组成、结构、药效、安全性和药物抗体偶联比（DAR）等进行严格的分析检测，帮助生物制药厂商生产出符合标准的生物药物。
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