对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方；(商务楼或门面店)；
2、仓库面积不少于15平方；(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库
)；
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、二类：具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，
作为质量负责
2、三类：具有高中以上学历2名，作为质量管理员；
第二类医疗器械经营备案的条件：
申请资料符合相关要求和法定形式，同时具备下列条件的，予以备案。
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人
员应当具有国家认可的相关学历或者职称；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮
存的可以不设立库房；
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定
由相关机构提供技术支持。