PPE个人防护认证简介 2016年欧盟理事会发布了新个人防护法规（2016/425/EU），在2018年4月21号开始全面执行，取代原先的老法规（89/686/EEC），对于个人防护产品，需取得PPE授权机构发出的CE证书后，才能出口欧盟。 01 什么是PPE PPE个人防护是英文Personal Protective Equipment 的简写，指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具，PPE个人防护指令是2016/425/EU；主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。 02 PPE安全等级分类及认证流程 按照复杂的程度以及防护性能进行等级划分，PPE分为三种风险级别 PPE I类 用于轻易的抵抗最小风险危害的防护产品，比如常规的园林手套跟清洁手套。 PPE I类产品申请CE认证，对应的申请流程： 1）按照欧标进行产品的性能检测 2）编制对应的TCF技术文件 3）拟定CE-DOC合格声明 4）申请CE标识 PPE II类 用于防护中等风险类型的产品，一些常规防护用具，比如护膝护肘护具，运动头盔，防护手套等。 举列：防护手套（防微生物），它的防护风险能力在中等风险，仅防护一些常见的微生物，比如大肠杆菌，紫葡萄菌等等。 PPE II类CE认证流程 1）进行EN欧标的测试、检测 2）准备对应的技术文件（产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等） 3）完成Module B型式检验颁发EU-TPYE证书，也叫Module B 证书。 PPE III类 用于中高等风险类型，防护致命或者导致严重健康的以及设计复杂的产品。 举列：疫情期间的过滤防护口罩，防护服，防护手套（抗病毒），这些产品在申请CE认证时需要进行Module B型式检验以及高要求的Module C2抽检/Module D企业质量控制 PPE III类CE认证流程 1）进行EN欧标的测试/检测 3）先完成Module B型式检验认证，然后选择Module C2或者Module D其中的一种进行认证。 4）进行生产大货的随机抽检，抽检测试合格即可发Module C2证书。 拿到Module B+Module C2或者Module B+Module D才算完成了完整的PPE III类产品CE认证 无论是PPE I类还是PPE II或者PPE III类产品，都有一个重要的部分组成，TCF技术文件，这些文件往往是对一个企业在欧盟销售产品的技术象征，往往认证机构（NB机构）对认证技术文件要求非常严格，也是多数企业自身无法顺利完成技术文件的因素。 03 眼部安全设备防护PPE认证 眼镜虽然作为很多视力患者的日常必需品，但销量最多的却还是装饰以及带有防护作用的太阳镜、潜水镜等。作为目前市场上装扮个性，保护视力的工具，我国很多眼镜产品都走上了出口欧盟办理CE认证的道路。并且应很多欧盟客户的要求都需要个人防护CE认证（PPE）指令，但针对不用类型的眼镜其具体需要符合的EN标准必然是不同的。 ①防护光辐射：从事电焊、气焊、炼钢、吹玻璃的作业工人应戴防弧光辐射眼镜。 ②防尘眼镜：防尘眼镜在尘埃较多的环境下使用，一般镜片牢度要求不高，不管眼罩式还是平镜式，都采用一般平光玻璃镜片制作。 ③防冲击：防冲击眼镜是用于防飞射出来的小颗粒穿击眼睛用，其镜片要求耐冲击，如车工、磨砂工、打石工都应戴防冲击眼镜，如果这些工人戴一般防尘眼镜，那么铁砂与碎石飞击眼镜时被击碎，眼睛就会受到更大损害。 ④防化学：防化学眼镜的镜片耐酸碱，耐腐蚀，这是其他眼镜所不具备的。 眼部防护产品欧盟CE认证的EN标准： EN166 普通防护眼镜 EN174 滑雪下坡使用的护目镜 EN175 电焊过程中的眼部与面部防护设备 EN208 激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备 EN379 自动的电焊过滤器 EN1731 防护面罩 EN1836 太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜 EN1938 摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜 EN13178 雪球使用者的眼部防护， 老花镜CE认证标准： EN ISO12870：2004 眼镜架CE认证 EN ISO14889：2003 眼镜片CE认证 大部分防护眼镜是作为特殊场合使用的眼镜，和普通的眼镜产品作用不同，在电焊时候，或者是雕刻时的眼镜，或者是手术中的防护眼镜都是属于劳保眼镜，出口到欧盟需要按照EN166标准进行办理CE认证，分为安全眼镜和防护面罩两大类，作用主要是防护眼睛和面部免受紫外线、红外线和微波等电磁波的辐射，粉尘、烟尘、金属和砂石碎屑以及化学溶液溅射的损伤。 这类产品属于CE-PPE II类防护产品，需要完成CE-Module B认证，需要由欧盟的NB公告号机构具备眼部防护PPE（2016/425/EU）授权机构完成认证。 防护眼镜CE(EN 166:2002)认证主要测试项目: 镜片透射比 镜片及镜框的材质 预处理 镜片顶焦度，球镜/棱镜度，屈光度（光学测试） 冲击测试 测试等级分为四种： 普通稳定性的 S等级 F等级冲击 45米/秒 B等级冲击 120米/秒 A等级冲击 190米/秒 可选测试：防刮，防雾，防液体飞溅，极端温度下的冲击测试 我们可提供：PPE认证技术文件编写、技术文件辅导、产品质量控制、认证验厂辅导等。 针对性一对一完成技术文件的编写，维持企业的生产质量控制，拿证辅导一步到位。 具体的方案请您联络我们的工程师，即便您不和我们合作，我们也可以给您提供专业的参考建议。 贝华提供专业技术检测服务，与国外认证机构一站式沟通，实现价格与质量双赢。有认证问题，找贝华检测帮您！
进行企业产品质量控制，完成生产、研发、检验、订单等质量控制，发出Module D证书。
