国务院令:化妆品广告不能明示暗示有医疗作用!产品如何合法正规上市销售,还得找专业人员办理,专业代办食字号,消字号,保健用品号,妆字号,一类医疗器械。
一般而言都是什么类型的产品需要申请消字号呢?其实这个问题有点本末倒置了,但是也确实有一些客户存在这样的疑问,当然我们北京杰东认证服务有限公司。作为一家专业的咨询机构,不管您是什么类型的问题,我们都会为您进行一个专业的解答。与其说哪些产品需要申请消字号还不如说,什么类型的产品可以申请消字号。其次就是申报主体,哪些公司或个人可以申报消字号。这是对于申报主体的资质要求,目前国家对于消字号的审核,形式上放松实则严格,申报主体要求是生产型的企业才可以。
一类医疗器械厂:
申报时间:3个月
申报范围:全国
有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。
包含: ①产品备案凭证②生产备案凭证
审批单位:市药监局
可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)
一类器械备案需要客户提供的资料:
1.营业执照正、副本扫描件;
2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;
3.生产车间平面图、地理位置图;
4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;
5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);
生产场地要求:
①工业用地,商住两用,写字
②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)
③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库